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Name: LYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal) Hersteller: Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co. Test ID BfArM: 5640-S-009/21. C1 - 101. slide 2 of 6. sofort verfügbar. Schnelldiagnosetest für 2019 Virus Pei/BfArM/CE,Finden Sie Details über Antigen-Test, Antigen-Schnelltest von Schnelldiagnosetest für 2019 Virus Pei/BfArM/CE - ShenZhen CAS-Envision Medical Technology Co., Ltd. Mai 2022 geltenden Fassung das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zuständig für alle Tests auf SARS-CoV-2, unabhängig vom Test-Prinzip (PCR, Antigenschnelltests, Antikörpertests etc. Dieser Artikel ist bei der BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) gelistet und ist abrechnungsfähig. Wir verwenden die professionellen Corona Schnelltests "Joinstar Biomedical Technology Co., Ltd - COVID-19 Rapid Antigen Test (Colloidal Gold)" Bfarm Nummer: "AT236/20" Diese Tests sind vom Paul-Ehrlich Institut evaluiert und beim BfArm gelistet. der Sonderzulassung des BfArM 5640-S-057/21 Hersteller: Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd , Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card BfArM-AT Nummer: AT282/21 Fragen Sie aktuelle Verfügbarkeiten zu diesem Artikel auf Grund der aktuellen Lage auf dem Weltmarkt bitte bei uns ab. Zu Beginn der Pandemie wurde vom BfArM, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, eine Sonderzulassung für „Covid-19 In-Vitro-Diagnostika (Schnelltests)" nach §11 Abs. Roche gab heute bekannt, dass sie vom deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die Sonderzulassung erhalten hat, den SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest mittels einfachen Nasenabstrich zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest) in Deutschland anzubieten. Für Fragen füllen Sie das Kontaktformular aus. Sensitivität: 97,24 % (95%iges Vertrauensintervall: 94,45 - 98,89) Spezifität: 99,42 % (95%iges Vertrauensintervall: 97,93 - 99,93) Gesamtgenauigkeit: 98,50%. Stichprobe der beim BfArM gelisteten und somit erstattungsfähigen SARS -CoV-2 Antigenschnelltests berücksichtigen kann, und viele weitere Tests bislang (noch) nicht berücksichtigt werden konnten, trotz entsprechendem Interesse seitens H erstellern / AT1188/21; CE; Profizulassung; BfArM gelistet (BfArM-AT-Nummer: AT1188/21) PEI Evaluierung; HSC common list (RAT-ID: 2109) EU-weit anerkannt; PZN: 17394138; Beschreibung. Test zur Eigenanwendung - Befristete Sonderzulassung zur Eigenanwendung nach §11 MPG in Deutschland (BfArM GZ: 5640-S-058/21) Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-5-058/21 BfArM-AT-Nummer: AT195/21 Paul-Ehrlich-Institut evaluiert Lieferumfang (Einzelpackung): 1 Testkassette verpackt im Folienbeutel 1 Einweg-Pipette 1 Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung 1 Trichter (zum .

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